雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20192400087
注册人住所：
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
批准(备案)日期：
2024-04-25
有效期至：
2029-04-24
结构及组成：
试剂1：含防腐剂和缓冲剂的包被有鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳颗粒混悬液；试剂2：磷酸盐缓冲液30mmol/L。
适用范围：
本试剂盒用于人血浆中D-二聚体的定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
型号规格：
1)试剂1： 5×3 ml 试剂2： 5×6 ml2)试剂1： 4×2ml 试剂2： 4×4 ml
产品储存条件及有效期：
贮存于2-8℃，有效期18个月。开瓶后试剂保存在2-8℃可稳定7天；16℃条件下可稳定3天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证号：冀械注准20192400087
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