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D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

川械注准20172400250

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

2027-11-28

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris） 150mmolL试剂2兔抗人D-二聚体抗体 0.01gL～0.15gL胶乳 4.5gLD-二聚体校准品D-二聚体标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

适用范围：

体外定量测定人血浆样本（EDTA或枸橼酸盐抗凝）中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

见注册证附页

产品储存条件及有效期：

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类