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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20222400468
天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室
2022-11-15
2027-11-14
见附页。
供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中的D-二聚体含量。
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼(委托生产)
见附页。
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为12天,试剂2~8℃运输有效期为7天。 校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月,校准品2~8℃运输有效期为7天。 校准品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时,校准品复溶后2~8℃条件下储存10天,校准品复溶后-20℃条件下储存30天。 质控品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月,质控品2~8℃运输有效期为7天。 质控品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时,质控品复溶后2~8℃条件下储存10天,质控品复溶后-20℃条件下储存30天。
第二类
“山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为受托生产企业“宏葵生物(中国)股份有限公司”的生产地址。
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia D-Dimer
国械注进20182402384/迈科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2023-09-19D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400146/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400041/北京赛科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400546/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20162400052/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400524/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400046/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20172400358/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2027-06-01D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400160/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400755/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20172400250/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-28D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20222400226/上海捷门生物技术有限公司 有效期至:2027-12-12D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20162400895/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-05-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20232400837/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-06-13D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20212401250/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2026-08-26D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20232400281/郑州蓝跃生物科技股份有限公司 有效期至:2028-04-12D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20202401628/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20222402071/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2027-11-10D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400050/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400466/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-23