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D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20222400226
上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号
2022-12-13
2027-12-12
R1:PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂;nR2:抗体致敏胶乳、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂;n校准品/质控品:D-二聚体、牛血清白蛋白、PB缓冲液、冻干赋形剂、稳定剂;n校准品稀释液:牛血清白蛋白、PB缓冲液、抗凝剂。
供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量,作辅助诊断用。
上海市嘉定区恒永路328弄6号
R1:3×3mL、R2:3×3mL; R1:6×3mL、R2:6×3mL; nR1:6×5mL、R2:6×5mL; R1:6×7mL、R2:6×7mL;nR1:6×10mL、R2:6×10mL; R1:1×30mL、R2:1×30mL; nR1:1×50mL、R2:1×50mL; n校准品(可选配):1支、校准品稀释液1×10mL;n质控品(可选配):1支×2水平。
试剂盒2~8℃可稳定18个月。校准品、质控品2~8℃可稳定24个月。
第二类
无
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Quantia D-Dimer
国械注进20182402384/迈科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2023-09-19D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400146/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400041/北京赛科希德科技股份有限公司 有效期至:2024-01-24D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400546/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20162400052/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-02-06D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400524/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400046/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20172400358/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2027-06-01D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
冀械注准20172400160/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-20D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400755/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20172400250/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-28D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
沪械注准20162400895/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-05-30D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20232400837/阿里生物技术泰州有限公司 有效期至:2028-06-13D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
苏械注准20212401250/南京颐兰贝生物科技有限责任公司 有效期至:2026-08-26D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20232400281/郑州蓝跃生物科技股份有限公司 有效期至:2028-04-12D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20202401628/常德普施康生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
湘械注准20222402071/湖南杰菲特生物科技有限公司 有效期至:2027-11-10D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20222400468/艾葵特(天津)生物技术有限公司 有效期至:2027-11-14D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400050/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400466/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-23