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降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400629
广州市黄埔区东吉路11号5楼
2022-01-28
2025-12-24
由试剂卡、样本稀释液和数据盘组成。其中,试剂卡:塑料背衬支撑材料上依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜、玻璃纤维探针垫和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有抗降钙素原抗体和羊抗兔IgG;玻璃纤维探针垫上喷有降钙素原荧光微球标记抗体和兔IgG荧光微球标记抗体。样本稀释液:磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白和 Proclin300组成。
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中降钙素原(PCT)的含量。
2020-12-29: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”。n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”变更为“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502房”。nn2020-12-29: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房 ”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街3号G栋502房,广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街7号D栋503房,广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋502-1房”。nn2020-12-29: 产品存储条件及有效期由“试剂在2~8℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温(15℃-30℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。”变更为:“试剂在2~30℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温(15℃-30℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。”;rnn2022-01-30: 1、注册人住所由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。rn2、生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城玉树工业园敬业三街3号G栋502房”变更为“广州市黄埔区东吉路11号5楼”。
广州市黄埔区东吉路11号5楼
20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒
试剂在2~8℃条件下保存,有效期为18个月,不可冷冻保存。试剂卡在开封后置于室温(15℃-30℃),湿度≤65%,应在1小时内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20162400629”注册证共同使用。
降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152400174/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-23降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401272/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400002/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2025-10-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20152400840/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-01降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20202400404/福建普立辰生物技术有限公司 有效期至:2025-08-11降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20232400632/山东鲁宁药业有限公司 有效期至:2028-07-13降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400210/安邦(厦门)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401121/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-24降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400905/广东执诚生物科技有限公司 有效期至:2024-08-15降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401564/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400132/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401308/深圳市艾伟迪生物科技有限公司 有效期至:2027-09-01降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222402140/湖南众科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401078/广州市宝创生物技术有限公司 有效期至:2024-10-07降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400249/广州赛哲生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20202400178/普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 有效期至:2025-05-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400440/深圳市希莱恒医用电子有限公司 有效期至:2028-03-14降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20222400076/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至:2027-02-06降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400079/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25