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降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192400905
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)
2023-03-08
2024-08-15
试剂卡、样本稀释液、数据卡。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑,依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线1.0mg/ml降钙素原抗体、1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体;玻璃纤维探针垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗降钙素原包被抗体和荧光微球偶联的兔抗IgG抗体。样本稀释液由0.01M Tris缓冲液(pH8.4±0.2);0.85%氯化钠;1%S9;0.2%Tween20;1%二水合柠檬酸三钠;0.03%Proclin300防腐剂等组成。
本试剂盒用于体外定量测定人血浆和全血样本中降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
2023-03-09: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。
中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层
25人份/盒
试剂在4-30℃条件下保存,有效期为12个月,不可冷冻保存。试剂卡在室温条件下(4-30℃)打开独立包装封口后,应在30分钟内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20192400905”注册证共同使用。
降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152400174/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-23降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401272/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400002/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2025-10-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400629/广州瑞辉生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-24降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20152400840/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-01降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20202400404/福建普立辰生物技术有限公司 有效期至:2025-08-11降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20232400632/山东鲁宁药业有限公司 有效期至:2028-07-13降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400210/安邦(厦门)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401121/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-24降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20202401564/湖南众测生物科技有限公司 有效期至:2025-09-26降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400132/中山市创艺生化工程有限公司 有效期至:2025-01-30降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20222401308/深圳市艾伟迪生物科技有限公司 有效期至:2027-09-01降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20222402140/湖南众科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-27降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401078/广州市宝创生物技术有限公司 有效期至:2024-10-07降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20202400249/广州赛哲生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20202400178/普菲特益斯生物科技(北京)有限公司 有效期至:2025-05-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232400440/深圳市希莱恒医用电子有限公司 有效期至:2028-03-14降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20222400076/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至:2027-02-06降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20212400079/重庆百瑞德生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25