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降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20192401078
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
2021-02-22
2024-10-07
见附件
用于临床定量检测人血清、血浆或全血样本中的降钙素原(PCT)的含量,临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
2021-02-24: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
50人份/盒
试剂盒于4-30℃,密封状态下避光干燥保存,有效期为18个月。rn不得冻存。铝箔袋开封后,可在常温常湿(25℃、50%RH)、高温常湿(40℃、50%RH)和常温高湿(25℃、90%RH)环境下保存2h产品的性能不变。为了保证试剂性能,在铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。
第二类
本文件与“粤械注准20192401078”注册证共同使用。
降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152400174/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2024-09-23降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20152401272/深圳市锦瑞生物科技有限公司 有效期至:2025-08-27降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400002/深圳市博卡生物技术有限公司 有效期至:2025-10-08降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20162400629/广州瑞辉生物科技股份有限公司 有效期至:2025-12-24降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20152400840/北京华科泰生物技术股份有限公司 有效期至:2024-12-01降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20222400030/上海艾瑞德生物科技有限公司 有效期至:2027-03-06降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20202400404/福建普立辰生物技术有限公司 有效期至:2025-08-11降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
鲁械注准20232400632/山东鲁宁药业有限公司 有效期至:2028-07-13降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
闽械注准20212400210/安邦(厦门)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-23降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
粤械注准20232401121/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2028-06-24降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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