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降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

京械注准20152400840

注册人住所：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

2024-12-01

结构及组成：

每盒含102050人份检测卡（每人份包装中含1袋干燥剂）、1个校准信息卡。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400840：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C、北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层”。

(批准日期：20211102)

生产地址：“京械注准20152400840：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层”；住所：“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”变更为“北京市北京经济技术开发区（通州）科创东五街2号14幢2层F2F”。

(批准日期：20220316)

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层、北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A、北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C

型号规格：

10人份盒、20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

10℃～30℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：