降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-粤械注准20222401308-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401308

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B5栋C501

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

由检测卡和样本稀释液组成。其中，每个检测卡包含：硝酸纤维素膜（NC膜）、玻璃纤维、吸水纸、PVC底板，NC膜包被有PCT抗体及鸡IgY抗体，探针垫固定有荧光微球标记的PCT抗体和羊抗鸡IgY。样本稀释液：每支含0.2mL 的100mM PBS缓冲液。

适用范围：

用于检测人血清、血浆、全血样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区凤凰街道观光路3009号招商局光明科技园B5 栋 05C、06C-1、06C-2

型号规格：

25人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～30℃条件下避光保存，有效期为6个月。检测卡在温度20℃～25℃，湿度35%～65%的条件下，拆封应1个小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：