降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

普菲特益斯生物科技（北京）有限公司

京械注准20202400178

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

结构及组成：

编号rntttrntttrnttttrnttttt组分名称rntttrntttrnttttrnttttt主要组分rntttrntttrnttttrnttttt规格/数量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt25人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt40人份/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1rntttrntttrnttttrnttttt试剂卡rntttrntttrnttttrnttttt试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成；试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜(包被有1.0mg/ml鼠抗人降钙素原抗体和1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体)和玻璃纤维样品垫(喷有荧光微球偶联的鼠抗人降钙素原包被抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体)；以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttt25袋/盒rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttt40袋/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt2rntttrntttrnttttrnttttt样本rnttttrnttttt稀释液rntttrntttrnttttrnttttt0.01M磷酸盐（PBS）缓冲液（pH 7.4plusmn;0.2）rntttrntttrnttttrnttttt300mu;L/瓶rnttttrnttttt25瓶/盒rntttrntttrnttttrnttttt300mu;L/瓶rnttttrnttttt40瓶/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3rntttrntttrnttttrnttttt数据卡rntttrntttrnttttrnttttt内置批号、校准曲线信息rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆样本中降钙素原的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号楼 6 单元 3 层

型号规格：

25人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂在 4℃～30℃条件下保存，有效期为

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	降钙素原（PCT)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	京械注准20202400178	25人份/盒	5000