一次性使用血液透析管路-国械注准20243101959-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

宁波天益医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243101959

注册人住所：

浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

血液透析管路由动脉管、静脉管、预充器、贮液袋和附件管组成，结构组成包括透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、补液通道、肝素通道、输液支路、液面调整通道、压力传感通道、药物注入通道、泵管、泵管接头、大止流夹、小止流夹、采样口、内圆锥接头、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、三通接头、测压器、单向阀、内圆锥接头保护套、穿刺器保护套、外圆锥接头保护套、透析器接口保护套、转换接口保护套、锁口接头保护套、补液转换接口、传感器保护器、预充针、预充器、贮液袋。本产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗时作为血液通道使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号、宁波东钱湖旅游度假区新业路1号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：