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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20192400169
上海市闵行区曹建路161号
2019-04-26
2024-04-25
R1:MOPSO缓冲液、表面活性剂1、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林;R2:MOPSO缓冲液、色原、表面活性剂2。
供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。
上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区
R1:1×60mL R2:1×20mL;R1:2×60mL R2:2×20mL;R1:2×60mL R2:1×40mL;R1:3×60mL R2:3×20mLR1:3×60mL R2:1×60mL;R1:4×60mL R2:4×20mL;R1:4×60mL R2:2×40mL;R1:6×60mL R2:6×20mLR1:6×60mL R2:2×60mL;R1:8×60mL R2:8×20mL;R1:8×60mL R2:4×40mL;R1:1×45mL R2:1×15mL;R1:3×50mL R2:1×50mL8×52测试数(即8×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL));16×52测试数(即16×(R1:16.8mL+ R2:5.6mL));200测试数×1(即(R1:48mL+ R2:16mL)×1);200测试数×2(即(R1:48mL+ R2:16mL)×2)
第二类
原注册号:沪食药监械(准)字2014第2401322号
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20152400458/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
川械注准20152400106/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20162400012/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
皖械注准20162400237/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-31低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20162400681/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2025-09-28低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20162400597/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
粤械注准20162401373/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-08低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20162400642/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20172400089/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2026-08-15低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20172400124/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
皖械注准20172400061/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
苏械注准20182400144/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 有效期至:2028-01-14低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
皖械注准20172400113/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2014第2400264号/上海铭朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-29低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400085号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-01-10低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400362号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
新械注准20152400020/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2025-05-02低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
桂械注准20222400353/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-10-11低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
冀械注准20212400591/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2026-08-30低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
湘械注准20212400735/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06