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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
苏械注准20182400144
苏州工业园区苏虹西路181号
2023-05-22
2028-01-14
R1:胆固醇酯酶(CHE):3.7 IU/mL、胆固醇氧化酶(CHO):3.7 IU/mL、过氧化氢酶:743 IU/mL、二甲基苯胺钠盐(HDAOS):0.47 mmol/L、Good缓冲液:25 mmol/L;R2:过氧化物酶(POD):4.9 IU/mL、4-氨基安替比林(4-AA):0.8 mmol/L、叠氮钠:0.1 %
用于体外定量检测人血清和血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。
2023-05-22适用的样本类型变化 由“血清”变更为“血清和血浆”产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
苏州工业园区苏虹西路181号
R1: 4 × 27 mL + R2: 4 × 9 mLR1: 4 × 51.3 mL + R2: 4 × 17.1 mL
未开封的试剂于2–8℃下避光贮存,其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期 (18个月)。开封后,在不超过效期的情况下,在仪器上(4–12℃)可保持稳定30天。
第二类
本文件与“”注册证共同使用
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20152400458/上海正康生物科技有限公司 有效期至:2025-02-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
川械注准20152400106/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2025-07-16低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20162400012/郑州科欣生物技术有限公司 有效期至:2025-11-23低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
皖械注准20162400237/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-31低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20162400681/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2025-09-28低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20162400597/上海九弗生物科技有限公司 有效期至:2026-02-17低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
粤械注准20162401373/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-08低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20162400642/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-18低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20172400089/蓝怡科技集团股份有限公司 有效期至:2026-08-15低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
豫械注准20172400124/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-19低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
皖械注准20172400061/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
皖械注准20172400113/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪械注准20192400169/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2024-04-25低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2014第2400264号/上海铭朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-29低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400085号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-01-10低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
沪食药监械(准)字2013第2400362号/上海执诚生物科技股份有限公司 有效期至:2017-02-20低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
新械注准20152400020/新疆卡纳思生物技术有限公司 有效期至:2025-05-02低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
桂械注准20222400353/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-10-11低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
冀械注准20212400591/河北安克生物科技有限公司 有效期至:2026-08-30低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
湘械注准20212400735/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-05-06