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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

豫械注准20162400012

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

R1由HSDA、稳定剂组成；R2由胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、氨基安替吡啉（4-AA）组成。

适用范围：

用于人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的定量检测。

变更情况：

产品说明书变更内容见附页；产品技术要求变更内容见附页；

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

AZ0411R1：60ml×1、R2：20ml×1；AZ0412R1：60ml×2、R2：20ml×2；AZ0413R1：60ml×3、R2：20ml×3；AZ0414R1：60ml×6、R2：60ml×2；AZ0415R1：60ml×6、R2：20ml×6；AZ0416R1：45ml×1、R2：15ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）（注册证编号：豫械注准20162400012）”注册证共同使用。