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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

冀械注准20212400591

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2021-08-31

有效期至：

2026-08-30

结构及组成：

试剂1：GOOD's缓冲液50mmol/L、抗坏血酸氧化酶1.5KU/L、4-氨基安替比林1mmol/L、5KU/L胆固醇酯酶rn试剂2：GOOD's缓冲液50mmol/L、胆固醇氧化酶5KU/L、过氧化物酶2KU/L、N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐0.5 mmol/Lrn校准品：人血清低密度脂蛋白胆固醇rn高/低密度脂蛋白胆固醇复合质控品：人血清高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）的含量。

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1:1×15ml 试剂2 :1×5ml 2）试剂1:1×18ml 试剂2 :1×6mlrn3）试剂1:1×30ml 试剂2 :1×10ml 4）试剂1:1×45ml 试剂2:1×15mlrn5）试剂1:1×60ml 试剂2:1×20ml 6）试剂1:2×30ml 试剂2:2×10mlrn7）试剂1:2×30ml 试剂2:1×20ml 8）试剂1:2×45ml 试剂2:2×15mlrn9）试剂1:2×60ml 试剂2:2×20ml 10）试剂1:2×60ml 试剂2:1×40mlrn11）试剂1:2×90ml 试剂2:3×20ml 12）试剂1:3×30ml试剂2:2×15mlrn13）试剂1:3×45ml 试剂2:1×45ml 14）试剂1:3×60ml 试剂2:1×60mlrn15）试剂1:3×60ml 试剂2:3×20ml 16）试剂1:3×90ml 试剂2:1×90mlrn17）试剂1:4×27ml 试剂2:4×9ml 18）试剂1:4×45ml 试剂2:4×15mlrn19）试剂1:4×30ml 试剂2:4×10m l 20）试剂1:4×48ml 试剂2:4×16mlrn21）试剂1:4×54ml 试剂2:4×18ml 22）试剂1:4×60ml 试剂2:4×20mlrn23）试剂1:6×40ml 试剂2:4×20ml 24）试剂1:9×60ml 试剂2:3×60mlrn25）试剂1:9×90ml 试剂2:3×90ml 26）试剂1:24×3.9ml试剂2:12×2.6mlrn校准品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（选配）rn高/低密度脂蛋白胆固醇复合质控品：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。rn冻干校准品/质控品2℃~8℃可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无