低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400124

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-19

结构及组成：

本产品由试剂R1（抗坏血酸氧化酶，胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶）、试剂R2（HSDA）和校准品（低密度脂蛋白胆固醇）组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×2，R2:5ml×2;R1:30ml×2，R2:10ml×2;R1:36ml×2，R2:12ml×2;R1:45ml×2，R2:15ml×2; R1:60ml×2，R2:20ml×2;R1:70ml×3，R2:70ml×1;1000Tests（R1:50ml×3，R2:50ml×1）；校准品:1×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	豫械注准20172400124	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	1076.4000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	豫械注准20172400124	R1:45ml×2，R2:15ml×2 ；	1076.40