低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

注册人名称：

深圳泰乐德医疗有限公司

粤械注准20212401506

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧

批准(备案)日期：

2021-11-08

有效期至：

2026-11-07

结构及组成：

试剂1：MOPS缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、proclin300；rn试剂2：MOPS缓冲液、TOOS、过氧化物酶、proclin300。

适用范围：

本试剂盒可用于体外定量测定人血清样本中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）

型号规格：

R1：40×225μL，R2：40×75μL；R1：90×225μL，R2：90×75μL；R1：40×225μL，R2：40×75μL，校准品：1×1mL；R1：90×225μL，R2：90×75μL，校准品：1×1mL；R1:1×11.25mL，R2：1×3.75mL；R1：3×15mL，R2：1×15mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL；R1:1×11.25mL，R2：1×3.75mL，校准品：1×1mL；R1：3×15mL，R2：1×15mL，校准品：1×1mL；R1：2×45mL，R2：2×15mL，校准品：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂在2～8℃避光保存，有效期为12个月。rn2.用后立即盖好盖子，避免交叉污染。rn3.已开封的试剂在2～8℃可保存28天，不可冰冻。rn4.产品生产日期及失效日期见产品包装。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506		260.40
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506		585.90
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506		102.00
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	R1：3×15mL，R2：1×15mL，校准品：1×1mL	408.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	R1：1×11.25mL，R2：1×3.75mL，校准品：1×1mL	102.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	R1：3×15mL，R2：1×15mL	408.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	R1:1×11.25mL，R2：1×3.75mL	102.0000
江西省+耗材挂网采购项目	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	R1：40×225μL，R2：40×75μL，校准品：1×1mL	260.4000
江西省+动态第59批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	LDLB400Z（R1：2×45mL，R2：2×15mL，校准品：1×1mL）	816.0000
江西省+动态第59批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	粤械注准20212401506	LDLB400（R1：2×45mL，R2：2×15mL）	816.0000