骨水泥

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

骨水泥

注册人名称：

国械注准20243130555

注册人住所：

张家港市锦丰镇创业路7号

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

产品由粉体与液体两部分组成。在粉体中添加有适量的硫酸庆大霉素。粉体包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、硫酸庆大霉素、二氧化锆、过氧化苯甲酰及叶绿素铜(E141)。液体包括：甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基对甲苯胺、对苯二酚及叶绿素铜(E141)。产品无菌提供，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折，以及骨肿瘤或良性病变引起的椎体后壁完整的病理性骨折，预期在椎体后凸成形术或椎体成形术中对椎体的填充与稳定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-07 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号 2024-05-23 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室，张家港市锦丰镇创业路7号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	骨水泥	国械注准20243130555	1*20	7500.0000