C反应蛋白（CRP）质控品-闽械注准20242400099-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

闽械注准20242400099

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加C反应蛋白、防腐剂等。主要成分生物学来源浓度范围C反应蛋白大肠杆菌水平1：5 mg/L~25mg/L水平2：25 mg/L~50mg/L.

适用范围：

与本公司生产的全量程C反应蛋白和C反应蛋白测定试剂盒配套使用，用于全量程C反应蛋白和C反应蛋白检测系统的室内质量控制。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

型号规格：

水平1：1mL×1 水平1：1mL×3 水平2：1mL×1 水平2：1mL×3 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3

产品储存条件及有效期：

原包装质控品在2℃～8℃条件下密闭避光贮存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：