C反应蛋白（CRP）质控品-沪械注准20252400145-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252400145

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

2030-04-02

结构及组成：

人C反应蛋白、胎牛血清

适用范围：

本产品适用于上海艾瑞德生物科技有限公司生产的全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)以及超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)与配套仪器形成CRP检测系统的质量控制，用于监测和评价CRP检测系统检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号10号楼401、402室，上海市闵行区新骏环路188号10号楼301室

型号规格：

规格1：质控品水平1，1mL/瓶×8瓶，规格2：质控品水平2，1mL/瓶×8瓶

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存条件下，产品有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：