C反应蛋白（CRP）质控品-粤械注准20242401691-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242401691

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2029-12-18

结构及组成：

本产品为冻干粉，主要成分为C反应蛋白(CRP)抗原。

适用范围：

本产品适用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的C反应蛋白(CRP)测定试剂(干式荧光免疫法)、全量程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(干式荧光免疫法)检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

(1)冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1。 (2)冻干粉型，水平1：0.2mL×1；水平2：0.2mL×1；水平3：0.2mL×1。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃密封避光保存，有效期为12个月。开盖复溶后在4℃～30℃可保存8小时，分装后可在-20℃条件下冻存28天，仅可冻融一次，不可反复冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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