C反应蛋白（CRP）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20222403983

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋

批准(备案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

结构及组成：

质控品1：Tris缓冲液，Proclin300，氯化钠，牛血清白蛋白，C反应蛋白（CRP）抗原，目标浓度范围：（16.0-24.0）mg\\/L。质控品2：Tris缓冲液，Proclin300 ，氯化钠，牛血清白蛋白，C反应蛋白（CRP）抗原，目标浓度范围：（32.0-48.0）mg\\/L。（具体成分详见产品说明书）。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于C反应蛋白（CRP）项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

质控品1：1×0.5mL、5×0.5mL、15×0.5mL；质控品2：1×0.5mL、5×0.5mL、15×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2027-10-13

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）质控品	鄂械注准20222403983	质控品1：5×0.5mL；质控品2：5×0.5mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）质控品	鄂械注准20222403983	质控品1：15×0.5mL；质控品2：15×0.5mL	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）质控品	鄂械注准20222403983	质控品1：1×0.5mL；质控品2：1×0.5mL	300.0000
江西省+动态第61批	C反应蛋白(CRP)质控品	鄂械注准20222403983	质控品1：15×0.5 mL；质控品2：15×0.5 mL	4500.0000
江西省+动态第61批	C反应蛋白(CRP)质控品	鄂械注准20222403983	质控品1：5×0.5 mL；质控品2：5×0.5 mL	1500.0000
江西省+动态第61批	C反应蛋白(CRP)质控品	鄂械注准20222403983	质控品1：1×0.5 mL；质控品2：1×0.5 mL	300.0000