C反应蛋白（CRP）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

粤械注准20222401844

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

本品由质控品L、质控品H两个不同浓度水平组成。主要成分如下：磷酸盐缓冲液、人源性C反应蛋白抗原。

适用范围：

该质控品与本公司生产的C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（散射比浊法）或超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（散射比浊法）配套使用，用于CRP、FR-CRP或hs-CRP检测项目的质量控制检验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋

型号规格：

型号：RQ-CRP；规格：2×0.5mL（含两个不同浓度水平）。

产品储存条件及有效期：

未开启的产品应避光保存于2℃～8℃，有效期为12个月；开盖后在2℃～8℃保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）质控品	粤械注准20222401844	型号：RQ-CRP 包装规格：2X0.5mL(含两个不同浓度水平）	400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白（CRP）质控品	粤械注准20222401844	型号：RQ-CRP 包装规格：2X0.5mL(含两个不同浓度水平）	400.00
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白（CRP）质控品	粤械注准20222401844	2×0.5mL	400.0000