C反应蛋白（CRP）质控品-冀械注准20252400235-器械数据

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20252400235

注册人住所：

河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

本产品由C反应蛋白质控品(包括水平1：2.5mg/L-7.5mg/L、水平2：30mg/L-70mg/L、水平3：75mg/L-200mg/L)、说明书、靶值单组成。质控品的主要成分为C反应蛋白抗原(微生物表达)、牛血清白蛋白、Proclin300。

适用范围：

本产品与本公司全程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(冀械注准20192400118)、C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法)(冀械注准20192400359)配套使用，用于C反应蛋白项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

型号规格：

水平1:1.0mL×1、水平2:1.0mL×1、水平3:1.0mL×1；水平1:1.0mL×2、水平2:1.0mL×2、水平3:1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：