C反应蛋白（CRP）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白（CRP）质控品

注册人名称：

粤械注准20152401416

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-01-30

有效期至：

2025-01-29

结构及组成：

本产品由C反应蛋白（CRP）质控品（包括水平1、水平2和水平3）组成，其中C反应蛋白（CRP）质控品为冻干品，主要成分为C反应蛋白、牛血清白蛋白、海藻糖、叠氮钠。

适用范围：

本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司的全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂（免疫层析法）检测结果的精密度。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃～30℃环境下可储存8小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	C反应蛋白（CRP）质控品	粤械注准20152401416	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白（CRP）质控品	粤械注准20152401416	冻干粉型，水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	C反应蛋白（CRP）质控品	粤械注准20152401416	水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。	1200