髋关节假体组件

国产失效注册第三类

产品名称：

髋关节假体组件

注册人名称：

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

国械注准20203130489

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

结构及组成：

该产品由股骨头、双极头、髋臼组成，股骨头由符合ISO 6474-2标准要求的X型陶瓷材料制成，双极头外杯由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬及卡圈、髋臼由符合YYT 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，髋臼含由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成的显影丝。股骨头为辐照灭菌包装，灭菌有效期5年，双极头及髋臼为环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期2年。

适用范围：

与同企业同系列组件配合使用，适用于髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体组件	国械注准20203130489	32×56	6894.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体组件	国械注准20203130489	36×58	6894.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体组件	国械注准20203130489	36×60	6894.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	髋关节假体组件	国械注准20203130489	36×62	6894.9000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体组件	国械注准20203130489	（高交联聚乙烯）28×48	18500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体组件	国械注准20203130489	（高交联聚乙烯）22×42	18500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体组件	国械注准20203130489	（高交联聚乙烯）28×56	18500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体组件	国械注准20203130489	（高交联聚乙烯）22×40	18500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体组件	国械注准20203130489	（高交联聚乙烯）28×58	18500.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	髋关节假体组件	国械注准20203130489	（高交联聚乙烯）28×50	18500.00