一次性使用血液透析管路

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

聚民生物科技有限公司

国械注准20193100300

注册人住所：

上海市奉贤区人杰南路396号3幢

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

本产品由动脉管路、静脉管路、预冲管路和废液袋(可选)组成，产品所用PVC材料含DEHP增塑剂。其中动脉管路由透析器接头保护套、透析器接头、主管路、动脉壶、动脉壶盖、T型三通、泵管、采样口、大开关管夹、穿刺器接头、转换接头保护套、转换接头、小开关管夹、支管路、6%鲁尔锁定接头、锁定接头保护套、肝素支路、肝素支路接头、预冲支路组成，静脉管路由透析器接头保护套、透析器接头、主管路、采样口、静脉壶盖、静脉壶、过滤器、大开关管夹、穿刺器接头、转换接头保护套、转换接头、压力传感器支路、小开关管夹、6%鲁尔锁定接头、传感器保护器、锁定接头保护套、静脉支管路组成。本产品经环氧乙烷灭菌, 无菌、无热原，一次性使用。

适用范围：

本产品与透析器和透析机配套，供血液透析时建立血液通道使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-23 变更产品技术要求，详见技术要求变更对比表。 2024-07-23 注册人住所由上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢；生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;变更为：上海市奉贤区人杰南路396号3幢；变更为：上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 2024-09-27 生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302;变更为：上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302

生产地址：

上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302

型号规格：

JM-XL-01，JM-XL-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20193100300	JM-XL-01	36.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用血液透析管路	国械注准20193100300	JM-XL-02	37.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用血液透析管路	国械注准20193100300	JM-XL-02	36.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用血液透析管路	国械注准20193100300	JM-XL-01	36.0000