凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）-冀械注准20222400181-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222400181

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

试剂：柠檬酸三钠0.3g/L，氯化钠4.2g/L，葡萄糖酸钙1.4g/L，牛血清白蛋白3g/L，甘露醇25g/L，兔脑粉20g/L质控品：含有枸橼酸盐抗凝剂的人血浆

适用范围：

本产品用于体外检测人血浆凝血酶原时间（PT）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）4×1mL； 2）4×2mL；3）4×4mL； 4）4×5mL；5）4×8mL； 6）4×10mL；7）5×1mL； 8）5×2mL；9）5×4mL； 10）5×5mL；11）5×8mL； 12）5×10mL；13）10×1mL；14）10×2mL；15）10×4mL；16）10×5mL；17）10×8mL；18）10×10mL；凝血质控品（水平1）：1×0.5mL；1×1mL；2×1mL；4×1mL凝血质控品（水平2）：1×0.5mL；1×1mL；2×1mL；4×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密封保存，有效期为24个月。冻干质控品2~8℃可稳定24个月。

管理类别：

第二类

备注：