凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

京械注准20142400015

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

本产品由组织凝血活酶、复溶液组成。组织凝血活酶主要成分为2%兔脑粉、0.01%氯化钙、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白；复溶液为5%Tris缓冲液。

适用范围：

本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶原时间（PT）。

变更情况：

产品存储条件或者产品有效期：“储存条件及有效期： 1.2℃～8℃密闭贮存，有效期:12个月。 2.复溶后凝血酶2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.全自动凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”变更为“储存条件及有效期： 1.2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。 2.复溶后凝血酶2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.全自动凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”。(批准日期：20190722)

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

规格序号

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶64ml、复溶液64ml	240.8400
江西省+动态第40批	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶62ml、复溶液62ml；	189.1500
江西省+动态第40批	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶84ml；复溶液84ml	736.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶8x4mL 复溶液 8x4mL	404.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶6x2mL 复溶液 6x2mL	455.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶6x2mL 复溶液 6x2mL	209.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶6x4mL 复溶液 6x4mL	351.8700
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶6x2mL 复溶液 6x2mL	161.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶6x4mL 复溶液 6x4mL	259.00
江西省+耗材挂网采购项目	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400015	组织凝血活酶12x4mL 复溶液12x4mL	6240.0000