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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

川械注准20182400142

注册人住所：

成都市金牛区肖家村三巷3号

批准(备案)日期：

2018-10-23

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

PT试剂：冻干兔脑组织凝血活酶（≤50gL）；PT试剂溶解液：CaCl2（约2gL）。不同批号试剂盒中各组分不宜互换、混用。

适用范围：

本产品用于体外检测人血浆凝血酶原时间（PT）。

变更情况：

“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座”变更为：“生产地址：成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）”。

生产地址：

成都市龙潭总部经济城华彩路26号D座（第一层全部，第二层共18室，分别是203,204,205,206,207,208,209,210,212,213,214,221,220,224,223,225,226,227）

型号规格：

PT试剂： 2.0ml×10PT试剂溶解液：5.0ml×4

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃保存有效期为12个月；复溶后2℃～8℃保存有效期为7天（闭盖）；复溶后37℃保温稳定8小时（闭盖）。

管理类别：

第二类