凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

川械注准20162400030

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

试剂（R）：n含钙凝血活酶 1.0%n氯化钙 12.5mmol/Ln试剂ISI值见说明书附页。n需配套本公司以下产品使用：n凝血质控血浆n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外测定人血浆凝血酶原时间，结合相关血浆缺乏因子可用于体外测定人血浆凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂 2.0mL×5；试剂 4.0mL×5；试剂 4.0mL×10；试剂 10.0mL×5；试剂 10.0mL×10。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶后避光保存：2℃～8℃可稳定7天、20℃～25℃可稳定24小时、37℃可稳定1小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	川械注准20162400030	4.0mL×10	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	川械注准20162400030	试剂 10.0mL×10	1123.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	川械注准20162400030	试剂 4.0mL×10	900.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	川械注准20162400030	试剂 4.0mL×10	900.00