凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

山东艾科达生物科技有限公司

鲁械注准20182400380

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2018-09-26

有效期至：

2023-09-25

结构及组成：

1. R：兔脑凝血活酶（1%～5%）、氯化钙（15mmolL）、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.0±0.2）（20mmolL）。2. 复溶液：纯化水和ProClin300（0.02%）。3. 质控血浆：HEPES缓冲液（20mmolL）、牛血清白蛋白（20mgmL）。其定值见标签。

适用范围：

用于体外检测人血浆中凝血酶原时间。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

型号规格：

冻干型：R：5×2mL 复溶液：1×10mL；R：10×2mL 复溶液：1×20mL；R：5×4mL 复溶液：1×20mL；R：10×4mL 复溶液：2×20mL；R：5×5mL 复溶液：1×25mL；R：10×5mL 复溶液：1×50mL；R：5×10mL 复溶液：1×50mL；R：10×10mL 复溶液：2×50mL；液体型：R：5×2mL；R：5×4mL；R：5×5mL；R：5×10mL。质控血浆（选配）：1×1mL、2×1mL、6×1mL、10×1mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	PT质控血浆(凝血质控品2)	鲁械注准20182400380	10×1mL	1200.0000
江西省+动态第42批	PT质控血浆(凝血质控品1)	鲁械注准20182400380	10×1mL	1200.0000
江西省+动态第42批	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400380	液体型：R：5×5mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400380	R：5×5mL	1500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400380		825.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400380		412.50
江西省+动态第53批	凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)	鲁械注准20182400380	质控血浆（选配）：1×1mL	135.0000
江西省+动态第53批	凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)	鲁械注准20182400380	液体型：R：5×10mL	5626.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400380	R：10×5mL 复溶液：1×50mL	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	鲁械注准20182400380	R：5×5mL	2813