凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）-豫械注准20192400068-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

郑州科欣生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20192400068

注册人住所：

郑州高新开发区翠竹街6号02幢东6层16号

批准(备案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2029-01-20

结构及组成：

PT试剂（冻干型）：兔脑提取物20g\\/L，Tris 3.03g\\/L,，甘氨酸15g\\/L，牛血清白蛋白15g\\/L，氯化钠3.25g\\/L，氯化钙0.5g\\/L，叠氮钠0.5g\\/L；PT缓冲液：Tris 3.03g\\/L，甘氨酸15g\\/L，牛血清白蛋白15g\\/L，氯化钠3.25g\\/L，氯化钙0.5g\\/L。

适用范围：

用于人血浆样本凝血酶原时间的测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-31生产地址由“郑州高新技术开发区红楠路8号5幢5层28号”变更为“郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号”。

生产地址：

郑州高新技术产业开发区黄杨街52号5号楼5层28号

型号规格：

PT试剂：1ml×10，PT缓冲液：11ml×1；PT试剂：2ml×10，PT缓冲液：21ml×1；PT试剂：4ml×10，PT缓冲液：41ml×1；PT试剂：10ml×5，PT缓冲液：51ml×1；PT试剂：10ml×10，PT缓冲液：101ml×1；PT试剂：20ml×5，PT缓冲液：101ml×2

产品储存条件及有效期：

1.2℃-8℃密封避光保存，有效期12个月。\\r\\n2.试剂复溶后于2℃-8℃可保存7天，试剂保存应防止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

无