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生化多项质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

生化多项质控品

注册(备案)号:

京械注准20232400355

注册人住所:

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期:

2023-05-12

有效期至:

2028-05-11

结构及组成:

中文名称缩写方法单位水平Ⅰ靶值范围水平Ⅱ靶值范围天门冬氨酸氨基转移酶AST天门冬氨酸底物法U\\/L20.0-50.070.0-200.0丙氨酸氨基转移酶ALT丙氨酸底物法U\\/L20.0-50.070.0-180.0总胆汁酸TBA循环酶法mu;mol\\/L10.0-30.032.0-70.0gamma;-谷氨酰基转移酶GGTGPNA底物法U\\/L25.0-60.072.0-225.0碱性磷酸酶ALPNPP底物-AMP缓冲液法U\\/L50-120150-400总蛋白TP双缩脲法g\\/L30.0-64.065.0-110.0白蛋白ALB溴钾酚绿法g\\/L20.0-40.041.0-65.0溴钾酚紫法20.0-40.041.0-65.0总胆红素T-Bil重氮盐法mu;mol\\/L10.0-50.060.0-140.0钒酸盐氧化法10.0-50.060.0-140.0直接胆红素D-Bil重氮盐法mu;mol\\/L10.0-35.036.0-70.0钒酸盐氧化法10.0-35.036.0-70.0L-乳酸盐LAC乳酸氧化酶法mmol\\/L1.00-3.003.50-8.00葡萄糖GLU葡萄糖氧化酶法mmol\\/L4.00-8.0012.00-24.00己糖激酶法4.00-8.0012.00-24.00总胆固醇CHOCHOD-PAP法mmol\\/L1.00-3.904.00-8.00甘油三酯TGGPO-PAPmmol\\/L0.50-1.802.00-6.00高密度脂蛋白胆固醇HDL-C直接法-选择抑制法mmol\\/L0.20-1.001.10-2.50低密度脂蛋白胆固醇LDL-C直接法-表面活性剂清除法mmol\\/L0.50-2.202.30-5.00腺苷脱氨酶ADA过氧化物酶法U\\/L20.0-50.080.0-200.0肌酸激酶CK磷酸肌酸法U\\/L50-200210-400乳酸脱氢酶LDH乳酸底物法U\\/L80-240280-500肌酐CRE肌氨酸氧化酶法mu;mol\\/L50-130200-500尿酸UA尿酸酶法mu;mol\\/L100-350430-700尿酸酶法-抗VC100-350430-700尿素UREA尿素酶-谷氨酸脱氢酶法mmol\\/L4.00-9.0015.00-25.00alpha;-淀粉酶AMYEPS底物法U\\/L40.0-110.0200.0-450.0脂肪酶LPS甲基试卤灵底物法U\\/L30.0-70.090.0-250.0谷氨酸脱氢酶GLDHalpha;-酮戊二酸底物法U\\/L5.0-30.032.0-60.0亮氨酸氨基肽酶LAPL-亮氨酰对硝基苯胺底物法U\\/L10.0-25.026.0-80.0游离脂肪酸NEFAACS-ACOD法mmol\\/L0.20-0.900.95-2.00beta;-羟丁酸beta;-Hbbeta;-羟丁酸脱氢酶法mmol\\/L0.100-0.5000.600-1.800钙Ca偶氮砷III法mmol\\/L1.50-2.502.70-4.20铁Fe亚铁嗪法mu;mol\\/L10.0-28.032.0-60.0锌ZnPAPS显色剂法mu;mol\\/L10.0-23.026.0-60.0镁Mg二甲苯胺蓝法mmol\\/L0.50-1.101.40-2.50二氧化碳CO2PEPC酶法mmol\\/L10.0-19.020.0-50.0钾K丙酮酸激酶法mmol\\/L3.00-5.106.00-10.00载脂蛋白A1APOA1免疫比浊法mg\\/dL50.0-130.0132.0-250.0载脂蛋白BAPOB免疫比浊法mg\\/dL30.0-80.085.0-200.0alpha;-羟丁酸脱氢酶alpha;-HBDHalpha;-酮丁酸底物法U\\/L80-180220-500钠Na半乳糖苷酶法mmol\\/L80-150160-190氯CLalpha;-淀粉酶法mmol\\/L50.0-105.0108.0-140.0胆碱酯酶CHE丁酰硫代胆碱底物法U\\/L2000-70007200-15000无机磷IP磷钼酸盐法mmol\\/L0.50-2.002.10-5.00铜CuPAESA显色剂法mu;mol\\/L10.0-23.025.0-50.0前白蛋白PALB免疫比浊法mg\\/L60-240245-400铁蛋白Fer胶乳免疫比浊法ng\\/mL50-150160-450转铁蛋白TF免疫比浊法g\\/L0.50-2.302.40-4.00乳酸脱氢酶同工酶1LDH1乳酸底物法U\\/L20.0-65.075.0-215.0胰淀粉酶PAMY免疫抑制-EPS底物法U\\/L25.0-80.090.0-310.0不饱和铁结合力UIBC呋喃三嗪二钠盐比色法mu;mol\\/L5.0-25.026.0-70.0注:在检测的过程中,请不要混合或者交换使用不同批号的质控品。

适用范围:

本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于临床实验室内部的质量控制。本产品所含项目为:白蛋白、总蛋白、总胆汁酸、直接胆红素、总胆红素、肌酐、葡萄糖、尿素、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、游离脂肪酸、二氧化碳、beta;-羟丁酸、L-乳酸盐、钙、无机磷、镁、锌、铁、铜、钾、钠、氯、碱性磷酸酶、gamma;-谷氨酰基转移酶、胆碱酯酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、alpha;-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、alpha;-淀粉酶、谷氨酸脱氢酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶同工酶1、前白蛋白、转铁蛋白、铁蛋白、不饱和铁结合力。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格:

水平Ⅰ(冻干粉):1;5mL;1;3mL;1;2mL;6;5mL;6;3mL;6;2mL;20;5mL;20;3mL;20;2mL。水平Ⅱ(冻干粉):1;5mL;1;3mL;1;2mL;6;5mL;6;3mL;6;2mL;20;5mL;20;3mL;20;2mL。

产品储存条件及有效期:

2℃ ~8℃密封避光保存,有效期24个月。

管理类别:

第二类

备注:

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