一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-皖械注准20252020240-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

以诺康医疗科技（合肥）有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252020240

注册人住所：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-201室

批准(备案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2030-11-06

结构及组成：

产品由器身和组件组成，其中器身由击发杆、杆、关节头旋钮、旋转轴环、击发按钮、回复钮、卸载按钮、手柄组成；组件由吻合钉、抵钉座、切割刀、钉仓、钉仓座和保护套组成。经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

安徽省合肥市高新区习友路与孔雀台路交口西南角国家健康大数据产业园B1-101、201室

型号规格：

器身：IMSSB 、IMSSC、IMSMB、 IMSMC、 IMSLB、IMSLC组件：IMGA30SB、IMGA30SC、IMGA30WB、IMGA30WC、IMGA45SB、IMGA45SC、IMGA45WB、IMGA45WC、IMGA45BB、IMGA45BC、IMGA45PB、IMGA45PC、IMGA45GB、IMGA45GC、IMGA45TB、IMGA45TC、IMGA60SB、IMGA60SC、IMGA60WB、IMGA60WC、IMGA60BB、IMGA60BC、IMGA60PB、IMGA60PC、IMGA60GB、IMGA60GC、IMGA60TB、IMGA60TC、IMGB30SB、IMGB30SC、IMGB30WB、IMGB30WC、IMGB45SB、IMGB45SC、IMGB45WB、IMGB45WC、IMGB45BB、IMGB45BC、IMGB45PB、IMGB45PC、IMGB45GB、IMGB45GC、IMGB45TB、IMGB45TC、IMGB60SB、IMGB60SC、IMGB60WB、IMGB60WC、IMGB60BB、IMGB60BC、IMGB60PB、IMGB60PC、IMGB60GB、IMGB60GC、IMGB60TB、IMGB60TC

管理类别：

Ⅱ