一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

江苏安欣医疗科技有限公司

苏械注准20222020873

常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

2024-03-01

2027-03-13

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件包括“一次性腔镜用直线型切割吻合器(以下简称切割吻合器)”和“ 一次性腔镜用直线型切割组件(以下简称切割组件)”，切割吻合器根据结构和外形不同分为A型、B型、C型三种型号；根据套管长度不同分为S(短杆)、M(标准杆)和L(长杆)共三种规格。切割组件根据结构和外形不同分为弯头A型、弯头鹰嘴B型、弯头C型、直头D型四种型号；根据钉仓的有效缝合长度不同分为30mm、45mm、60mm三种规格；根据切割组件的缝合组织厚薄、吻合钉高低不同，使用不同颜色钉仓对切割组件进行区分，分别用字母W、B、D、G、S、P、T表示，分别对应白色、蓝色、金色、绿色、褐色、紫色、黑色。其中白色、蓝色、金色、绿色为等钉高，褐色、紫色、黑色为不等钉高。 一次性腔镜用直线型切割吻合器由套管、转向旋钮、旋转头、外壳、复位推钮、扳机、保险按钮组成；一次性腔镜用直线型切割组件由抵钉座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉组成。 该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。

2024-03-01注册人住所变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”生产地址变更 由“常州市新北区河海西路538号21号楼, 常州市新北区河海西路538号8号楼”变更为“常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201, 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧”

常州市新北区河海西路538号8号楼一楼101、二楼201, 常州市新北区河海西路538号21号楼二楼东侧

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Ⅱ

本文件与“苏械注准20222020873”医疗器械注册证共同使用