一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252021516-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

善彤医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021516

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和组件组成，其中吻合器由击发杆、后套管、转向旋钮、旋转轴套、保险按钮、复位钮、卸载按钮、击发手柄、外壳组成；组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、前套管、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

苏州高新区马涧路168号9号楼1层、2层

型号规格：

吻合器：QB12S、QB12M、QB12L组件(普通款)：WDB30W、WDB30B、WDB30T、WDB30P、WDB45W、WDB45B、WDB45D、WDB45G、WDB45T、WDB45P、WDB45H、WDB60W、WDB60B、WDB60D、WDB60G、WDB60T、WDB60P、WDB60H；组件(鹰嘴款)：WDBQ30W、WDBQ30B、WDBQ30T、WDBQ30P、WDBQ45W、WDBQ45B、WDBQ45D、WDBQ45T、WDBQ45P、WDBQ60W、WDBQ60B、WDBQ60D、WDBQ60T、WDBQ60P

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ