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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

粤械注准20232401962

注册人住所：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

批准(备案)日期：

2023-11-27

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

试剂R：重组脂化人组织因子（大肠杆菌）20μL\\/L，三羟甲基氨基甲烷 20mmol\\/L，氯化钙0.025mol\\/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆凝血酶原时间，临床上主要用于外源性凝血系统功能缺陷的筛查和口服华法林治疗监测。

生产地址：

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

型号规格：

试剂R：10×2mL；\\r\\n试剂R：10×4mL；\\r\\n试剂R：10×10mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶，试剂盒在2～8℃中密闭储存，避免冷冻，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃在机可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

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