一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252021447-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021447

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2030-07-14

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，其中组件可单独拆卸更换钉仓组件。器身由击发推杆、套管、包胶旋转手柄、旋转固定手柄、复位保险、复位手柄、包胶固定手柄、活动手柄和卸载按钮组成；组件由鹰嘴弯钩(部分型号适用)、钉仓组件、抵钉座、钉仓座、切割刀、吻合钉组成；钉仓组件由保护盖、钉仓、吻合钉、钉仓盖板组成。器身、组件、钉仓组件各自独立包装。该产品以无菌状态提供，经钴-60 辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

器身：HSES、HSE、HSEL组件：H30YP、YH30YP、H30W、YH30W、H30WP、YH30WP、H30B、YH30B、H30BP、YH30BP、H30AP、YH30AP、HG30G、YHG30G、HG30GP、YHG30GP、H45YP、YH45YP、H45W、YH45W、H45WP、YH45WP、H45B、YH45B、H45BP、YH45BP、H45AP、YH45AP、HG45G、YHG45G、HG45GP、YHG45GP、H60YP、YH60YP、H60W、YH60W、H60WP、YH60WP、H60B、YH60B、H60BP、YH60BP、H60AP、YH60AP、HG60G、YHG60G、HG60GP、YHG60GP可单独拆卸更换钉仓组件:RE30YP、RE30W、RE30WP、RE30B、RE30BP、RE30AP、RE30G、RE30GP、RE45YP、RE45W、RE45WP、RE45B、RE45BP、RE45AP、RE45G、RE45GP、RE60YP、RE60W、RE60WP、RE60B、RE60BP、RE60AP、RE60G、RE60GP

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ