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一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

苏械注准20232021279

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

批准(备案)日期：

2023-09-06

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由接套、拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、切割刀、接套、吻合钉组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

型号规格：

器身：TCNQP-L、TCNQP-M、TCNQP-S、TCNPQ-L、TCNPQ-M、TCNPQ-S；组件：TCZNXC-30B\\/C\\/E\\/F\\/H\\/I\\/J，TCZNXJO-30B\\/C\\/E\\/F\\/H\\/I\\/J，TCZNXCK-30B\\/H，TCZNXC-45B\\/C\\/E\\/F\\/H\\/I\\/J，TCZNXJO-45B\\/C\\/E\\/F\\/H\\/I\\/J，TCZNXCK-45B\\/H，TCZNXC-60B\\/C\\/E\\/F\\/H\\/I\\/J，TCZNXJO-60B\\/C\\/E\\/F\\/H\\/I\\/J，TCZNXCK-60B\\/H

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类