一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件-苏械注准20252020556-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

江苏特普优微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020556

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

结构及组成：

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。器身由连接杆、转动柄、保险钮、复位钮、主手柄、活动手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、切割刀、关节、连接杆、吻合钉组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠消化道组织切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗产业孵化园B1栋三层、四层东北侧的厂房

型号规格：

器身：TPYDLS-60、TPYDLS-160、TPYDLS-260组件：TPYDLB-30H、TPYDLB-30M、TPYDLB-30L、TPYDLB-30S、TPYDLB-45H、TPYDLB-45M、TPYDLB-45L、TPYDLB-45S、TPYDLB-60H、TPYDLB-60M、TPYDLB-60L、TPYDLB-60S、TPYDLC-30H、TPYDLC-30M、TPYDLC-30L、TPYDLC-30S、TPYDLC-45H、TPYDLC-45M、TPYDLC-45L、TPYDLC-45S、TPYDLC-60H、TPYDLC-60M、TPYDLC-60L、TPYDLC-60S。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：