一次性使用血液透析管路-国械注准20253102526-器械数据

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

江苏科邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253102526

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

一次性使用血液透析管路由动脉管路、静脉管路、废液收集袋(选配)组成。红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。KBXL-1型：动脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、三通接头、锁紧接头、锁紧接头帽、三通(泵管接头)、泵管、压力传感器保护罩、滴斗瓶、透析接头；静脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、锁紧接头、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、过滤网；KBXL-2型：动脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、三通接头、瓶塞穿刺器、护套、锁紧接头、锁紧接头帽、三通(泵管接头)、泵管、压力传感器保护罩、滴斗瓶、透析接头；静脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、锁紧接头、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、过滤网；废液收集袋(选配)：开关夹、透析接头、废液收集袋。PVC导管所含增塑剂为DEHP，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品用于血液透析，血液透析滤过，血液灌流联合血液透析治疗时作为血液管道使用，只适用于成人。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇扬州健康医疗产业园内（佑康路3号）

型号规格：

KBXL-1、KBXL-2废液收集袋(选配)：Ⅰ型补液管路(选配)：A型、B型、C型、D型、E型、F型

管理类别：

Ⅲ