梅毒螺旋体抗体质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体质控品

注册人名称：

国械注准20183401893

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

质控品1（阴性质控品）：牛血清白蛋白；质控品2（阳性质控品）：梅毒螺旋体抗体、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于本公司梅毒螺旋体抗体项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

质控品1～2：1.0mL×2、2.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401461号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	梅毒螺旋体抗体质控品	国械注准20183401893	1.0ml×2	900.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体质控品	国械注准20183401893	质控品1～2： 2.0mL×2	613.14
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	梅毒螺旋体抗体质控品	国械注准20183401893	质控品1～2： 2.0mL×2	630.00