梅毒螺旋体抗体质控品

国产有效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体质控品

注册人名称：

国械注准20223400996

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

结构及组成：

阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本质控品与亚辉龙公司的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）项目检测时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	梅毒螺旋体抗体质控品	国械注准20223400996	阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。	655.20
江西省+动态第62批	梅毒螺旋体抗体质控品	国械注准20223400996	阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。	655.2000