阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）-陕械注准20242400170-器械数据

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

陕西阳光生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242400170

注册人住所：

陕西省西安市高新区新型工业园西部大道66号

批准(备案)日期：

2024-10-18

有效期至：

2029-10-17

结构及组成：

该产品由阴道炎联合检测卡、采样管（内含稀释液）、采样拭子、使用说明书、操作图册组成。联合检测卡由6个反应垫和检测卡组成，6个反应垫的主要成分是：2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸、5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐、5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷钠盐、5-溴-4-氯-3-吲哚基-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、溴甲酚绿。

适用范围：

用于定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢(H2O2)、白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、β-葡萄糖醛酸苷酶(GUS)、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)和pH值6个指标。可在医疗机构或家用检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区新型工业园西部大道66号

型号规格：

1人份/盒

产品储存条件及有效期：

本产品2°C～30°C避光储存，有效期12个月。阴道炎联合检测卡铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。在-40°C~37°C运输温度下，运输时间不超过7天。

管理类别：

第二类

备注：