阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

湘械注准20192400259

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-08-26

结构及组成：

试剂盒由检测条、显色液1、显色液2、终止液、稀释液(选配)、比色卡组成、其中检测条和显色液的主要组成成分见附表。

适用范围：

用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、碱性磷酸酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、凝固酶、氧化酶、乳酸及pH值11个生化指标。辅助诊断女性阴道健康状况，包括微生态环境、阴道炎、细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、淋球菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎以及需氧菌性阴道炎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。包装方式一：AVE-1A、AVE-1B、AVE-1C、AVE-1D、AVE-1E、AVE-1F、AVE-1G、AVE-2A、AVE-3A、AVE-4A、AVE-4B、AVE-5A、AVE-5B、AVE-5C、AVE-5D、AVE-5E、AVE-6A、AVE-6B、AVE-7A、AVE-8A、AVE-8B、AVE-9A、AVE-10A、AVE-10B、AVE-11A；包装方式二：AVE-1A、AVE-1B、AVE-1C、AVE-1D、AVE-1E、AVE-1F、AVE-1G、AVE-2A、AVE-3A、AVE-4A、AVE-4B、AVE-5A、AVE-5B、AVE-5C、AVE-5D、AVE-5E、AVE-6A、AVE-6B、AVE-7A、AVE-8A、AVE-8B、AVE-9A、AVE-10A、AVE-10B、AVE-11A。

产品储存条件及有效期：

2～30℃干燥处避光保存，有效期12个月。稀释液、显色液1、显色液2、终止液开瓶有效期为30天。包装方式一的检测条开封后有效期为3天；包装方式二的检测条开封后的有效期为1小时。生产日期及失效日期见外盒或袋上标识，请在试剂盒标识的有效期前使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	40人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	200人份\|盒	5400.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	40人份\|盒	1600.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	40人份\|盒	1200.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	40人份\|盒	1400.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	200人份\|盒	10000.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	200人份\|盒	5600.0000
江西省+动态第41批	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	200人份\|盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	200人份/盒，包装方式一：AVE-6A	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	湘械注准20192400259	200人份/盒，包装方式一：AVE-5B	4200.0000