一次性使用血液透析管路

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用血液透析管路

注册人名称：

宁波百通医疗科技有限公司

国械注准20243100648

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号C-6幢

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

产品由冲洗接头、锁定接头、圆锥接头、导血管、大止流夹、直通采样口、直通测压器、T型三通接药物注入管道、泵管二通接头、泵管、泵管三通接头接肝素管通道、液面调整管道、透析器接口、透析器接口保护套、气体捕获器、压力传感通道、传感器保护器、小止流夹、预充器、预充针、三通采样口接药物注入管道、三通测压器接药物注入管道、泵管三通接压力传感通道、T 型三通接肝素管通道、回血管、过滤网、贮液袋、补液通道、Y型三通接头、内圆锥接头、内圆锥接头保护套、补液转换接口、补液支路、转换接口保护套、导液通道构成。本产品PVC材料的增塑剂为DEHP，环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与配套的血液透析机、透析器联合使用，供血液净化时为血液通道使用，用于急、慢性肾衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过模式治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波杭州湾新区滨海四路777号C-6幢

型号规格：

血液循环通路型：根据适用的透析机型及部件的装配位置不同，产品划分成16个规格(BT-BL-1、BT-BL-2、BT-BL-3、BT-BL-4、BT-BL-5、BT-BL-6、BT-BL-7、BT-BL-8、BT-BL-9、BT-BL-10、BT-BL-11、BT-BL-12、BT-BL-13、BT-BL-14、BT-BL-15、BT-BL-16 )置换液型：根据适用的透析机型及部件的装配位置不同将产品划分为3个规格(BT-RM-1、BT-RM-2、BT-RM-3)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-16	29.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-1	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-9	26.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-2	27.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-7	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-5	27.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-13	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-6	27.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-RM-2	74.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用血液透析管路	国械注准20243100648	BT-BL-4	29.0000