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烟台澳斯邦生物工程有限公司
鲁食药监械生产许20110064号
王兆强
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烟台开发区华山路2号
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Ⅱ类:6840体外诊断试剂;Ⅲ类:6840体外诊断试剂
山东省
2019-06-11
2021-04-26
山东省药品监督管理局
酶免分析加样系统
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鲁食药监械(准)字2009第2400223号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-07-23α-淀粉酶(α-Amy)测定试剂盒 速率法
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鲁食药监械(准)字2009第2400344号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒 速率法
鲁食药监械(准)字2009第2400345号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒 免疫抑制法
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鲁食药监械(准)字2009第2400347号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒 重氮苯磺酸法
鲁食药监械(准)字2009第2400348号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25钙(Ca)测定试剂盒 甲基麝香草酚兰法
鲁食药监械(准)字2009第2400349号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25总蛋白(TP)测定试剂盒 双缩脲法
鲁食药监械(准)字2009第2400350号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25白蛋白(A LB)测定试剂盒 溴甲酚绿法
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鲁食药监械(准)字2009第2400352号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25总胆红素(T-BIL)测定试剂盒 重氮苯磺酸法
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鲁食药监械(准)字2012第2400130号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2016-03-04糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2012第2400131号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2016-03-04同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
鲁食药监械(准)字2012第2400132号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2016-03-04乙醇(Ethanol)测定试剂盒 (酶法)
鲁食药监械(准)字2012第2400133号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2016-03-04自动核酸提取仪
鲁烟食药监械(准)字2011第1400034号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2015-10-11甘油三脂(TG)测定试剂盒(酶法)
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鲁食药监械(准)字2013第2400019号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-01-20γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒(速率法)
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鲁食药监械(准)字2013第2400290号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-08-25碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法)
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鲁食药监械(准)字2013第2400420号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(重氮苯磺酸法)
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鲁食药监械(准)字2013第2400425号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06磷(P)测定试剂盒 (紫外法)
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鲁食药监械(准)字2013第2400438号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2017-11-06转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400097号/烟台澳斯邦生物工程有限公司尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400098号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2003-03-03亮氨酸氨基转肽酶(LAP)测定试剂盒(速率法)
鲁食药监械(准)字2014第2400099号/烟台澳斯邦生物工程有限公司脂肪酶(LPS)测定试剂盒(酶比色法)
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鲁食药监械(准)字2014第2400102号/烟台澳斯邦生物工程有限公司直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
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鲁食药监械(准)字2014第2400108号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2018-03-03β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400109号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2003-03-03视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2014第2400110号/烟台澳斯邦生物工程有限公司肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
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鲁食药监械(准)字2014第2400113号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2018-03-03丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC改良速率法)
鲁食药监械(准)字2014第2400499号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2019-08-07天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC改良速率法)
鲁食药监械(准)字2014第2400500号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2019-08-07胆固醇(CHOL)测定试剂盒(酶学终点比色法)
鲁食药监械(准)字2014第2400501号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2019-08-07肌酐(CRE)测定试剂盒(苦味酸法)
鲁食药监械(准)字2014第2400502号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2019-08-07尿酸(UA)测定试剂盒(酶学终点比色法)
鲁食药监械(准)字2014第2400503号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2019-08-07尿素(UREA)测定试剂盒(脲酶连续监测法)
鲁食药监械(准)字2014第2400504号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2019-08-07丙氨酸氨基转移酶质控品
鲁械注准20152400113/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2020-01-11乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸底物法)
鲁械注准20172401054/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-09-22碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)
鲁械注准20172401055/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-06-19α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
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鲁械注准20172401056/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-06-19全自动血型分析仪
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鲁械注准20172401053/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-06-04载脂蛋白AI(ApoAI)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20142401115/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-11-05全自动核酸提取纯化仪
鲁烟械备20200131号/烟台澳斯邦生物工程有限公司全自动核酸提取纯化仪
鲁烟械备20140043号/烟台澳斯邦生物工程有限公司硫酸(H2SO4)终止液
鲁烟械备20150077号/烟台澳斯邦生物工程有限公司天门冬氨酸氨基转移酶( AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
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鲁械注准20192400080/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-04-02丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)
鲁械注准20192400078/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-04-02尿酸(UA)测定试剂盒 (尿酸酶法)
鲁械注准20192400072/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-04-02尿素(UREA)测定试剂盒 (脲酶连续监测法)
鲁械注准20192400073/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-04-02肌酐(CRE)测定试剂盒 (苦味酸法)
鲁械注准20192400071/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-04-02α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)
鲁械注准20172401120/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-08-23同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)
鲁械注准20162400144/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-09-13腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)
鲁械注准20172401104/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29磷(P)测定试剂盒(磷钼酸盐法)
鲁械注准20162400348/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2026-04-015’-核苷酸酶(5’-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)
鲁械注准20172401101/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
鲁械注准20162400349/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2026-04-01免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁械注准20152400638/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-08-13免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁械注准20152400639/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-08-06白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
鲁械注准20172401105/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(蛋白酶法)
鲁械注准20152400642/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-09-08低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)
鲁械注准20172401103/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-09-22总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)
鲁械注准20172401119/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-11-05载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172401118/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-11-05脂蛋白(a)[ Lp (a) ]测定试剂盒(胶乳比浊法)
鲁械注准20172401117/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-11-05肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
鲁械注准20172401098/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20152400631/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-09-08镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
鲁械注准20152400637/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-08-17二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法)
鲁械注准20152400635/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-09-14胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁械注准20162400143/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-09-13超敏C-反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
鲁械注准20152400633/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-08-06铁(Fe)测定试剂盒(Ferene法)
鲁械注准20152400636/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-09-08免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁械注准20152400640/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2025-08-13α-淀粉酶(α-AMY) 测定试剂盒 (EPS底物法)
鲁械注准20172401102/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-09-22高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法-选择抑制法)
鲁械注准20172401099/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
鲁械注准20152400634/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2024-04-16前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172401106/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20182401039/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20182401040/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁械注准20182401042/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒 (ACS-ACOD 法)
鲁械注准20182401046/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-08α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)
鲁械注准20222401255/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)
鲁械注准20182401041/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01锌(Zn)测定试剂盒(PAPS显色剂法)
鲁械注准20182401032/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-12α1-微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁械注准20182401025/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08脂肪酶(LPS)测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
鲁械注准20182401038/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法)
鲁械注准20182401043/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-03-01钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
鲁械注准20182401033/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-12尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20182401028/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
鲁械注准20182401026/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2028-02-08甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
鲁械注准20172401003/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-01-21全自动加样系统
鲁械注准20222221414/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-12-12总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(酶循环法)
鲁械注准20172401004/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-01-21全自动酶联免疫分析仪
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