泰普生物科学(中国)有限公司

许可信息

企业名称

泰普生物科学(中国)有限公司

许可/备案证号

闽厦食药监械生产备20150011号

法定代表人

李劲

企业负责人

李劲

注册地址

厦门市同安区西洲路2043号11层

生产地址

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

生产范围

《医疗器械分类目录》(旧版)Ⅰ类:6840第Ⅰ类体外诊断试剂；6841医用化验和基础设备器具；6840临床检验分析仪器；_x000D_《医疗器械分类目录》(2017版):Ⅰ类:22-12形态学分析前样本处理设备；22-11_x000D_采样设备和器具。

省份

福建省

发证日期

2015-03-06

审核机关

厦门市市场监督管理局

泰普生物科学(中国)有限公司注册（备案）产品

白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400651号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-05-26
光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400650号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-05-26
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400091号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-01-29
热带假丝酵母菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400757号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-06-26
B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2011第3400250号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-02-16
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400421号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400421号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400422号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400422号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400423号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400423号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400424号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
甲基安非他明、氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400424号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400425号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
吗啡检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400425号(变更批件)/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-03-29
解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400651号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-15
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400652号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-15
单纯疱疹病毒Ⅰ型(HSV-Ⅰ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400653号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-15
单纯疱疹病毒Ⅱ型(HSV-Ⅱ)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400654号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-15
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(荧光PCR法)
国食药监械(准)字2012第3400692号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-24
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400693号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-24
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400694号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-24
人乳头瘤病毒(6)11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400695号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-24
丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3400696号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-24
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3400697号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-05-24
人乳头瘤病毒(13个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401026号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-08-12
人乳头瘤病毒(23个型)基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2012第3401027号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-08-12
人乳头瘤病毒(5个型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401028号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-08-12
细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学反应法)
闽食药监械(准)字2011第2400015号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-03-03
阴道炎六联检测试剂盒(酶化学法)
闽食药监械(准)字2011第2400016号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-03-03
电子阴道镜(商品名:阴道镜数字视频成像系统)
闽食药监械(准)字2011第2220054号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-08-10
电子阴道镜(商品名:多光谱光源阴道镜数字视频成像系统)
闽食药监械(准)字2011第2220055号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2015-08-10
α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3400566号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2018-03-30
α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR 法)
国食药监械(准)字2014第3400580号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2018-03-30
β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
国食药监械(准)字2014第3400581号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2018-03-30
自动核酸杂交仪
闽食药监械(准)字2014第2400094号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2018-05-15
实时荧光定量PCR仪
国食药监械(准)字2014第3401683号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2018-09-25
电子阴道镜(商品名:阴道镜数字视频成像系统)
闽食药监械(准)字2012第2220089号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-09-13
细菌性阴道病检测仪
闽食药监械(准)字2012第2400120号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-11-08
细菌性阴道病检测卡(唾液酸酶法)
闽食药监械(准)字2012第2400121号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-11-08
细菌性阴道病检测试剂(唾液酸酶法)(商品名:BV快蓝)
闽食药监械(准)字2012第2400122号/泰普生物科学(中国)有限公司有效期至：2016-11-08
核酸提取试剂
闽厦械备20200169号/泰普生物科学(中国)有限公司
偶联显色仪
闽厦械备20200171号/泰普生物科学(中国)有限公司
一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200167号/泰普生物科学(中国)有限公司
核酸提取试剂
闽厦械备20200276号/泰普生物科学(中国)有限公司
一次性使用病毒采样管
闽厦械备20200277号/泰普生物科学(中国)有限公司