雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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上海芯超生物科技有限公司
许可信息
企业名称
上海芯超生物科技有限公司
许可/备案证号
沪食药监械生产许20132041号
法定代表人
郜恒骏
企业负责人
郜恒骏
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号5号楼4楼
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号2号楼3楼(质检)、4号楼3楼(生产)、5号楼3楼(质检、研发)
生产范围
Ⅲ类 6840 体外诊断试剂Ⅱ类 6840 体外诊断试剂无
省份
上海市
发证日期
2017-12-25
有效期限
2025-06-28
审核机关
上海市药品监督管理局
上海芯超生物科技有限公司注册（备案）产品
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
沪械注准20152400640/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2025-10-08乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20183400012/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2023-01-10肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国械注准20183400013/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2023-01-10大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
沪械注准20192400536/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2024-12-17核酸提取试剂
沪浦械备20230082/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20210154号/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20200232号/上海芯超生物科技有限公司核酸纯化试剂
沪浦械备20200233号/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20190138号/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20180084号/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20180083号/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20170160号/上海芯超生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒（胶体金法）
国械注准20203400367/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2026-05-27人乳头瘤病毒（18种高危型）核酸扩增检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400823/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2029-10-31人乳头瘤病毒（18种高危型和6种低危型）基因分型试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20193400822/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2029-10-31核酸提取试剂
沪浦械备20240007/上海芯超生物科技有限公司核酸提取试剂
沪浦械备20230120/上海芯超生物科技有限公司幽门螺杆菌gyr A基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
国械注准20243400454/上海芯超生物科技有限公司 有效期至：2029-03-07
